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【ChiCTR2300076009】孕前及孕期母亲感染新型冠状病毒对其后代在新生儿期、儿童期的影响—成都地区出生队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076009

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒

试验通俗题目

孕前及孕期母亲感染新型冠状病毒对其后代在新生儿期、儿童期的影响—成都地区出生队列研究

试验专业题目

孕前及孕期母亲感染新型冠状病毒对其后代在新生儿期、儿童期的影响—西南地区出生队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

新型冠状病毒感染(COVID-19,以下简称新冠病毒感染)自2019年12月在全世界范围内开始流行以来,已经有数十亿人口遭遇了感染;而在这其中,孕产妇由于妊娠期间特殊的免疫变化,可能导致严重威胁孕产妇健康的事件发生和不良新生儿、儿童预后风险的增加,因此本研究基于真实世界,收集孕产妇感染新冠病毒后的临床一手资料及其所生育后代在新生儿期、儿童期智力运动神经等多个方面的发育情况,探讨新冠病毒感染对孕产妇及后代可能造成的影响,并为相应人群提供针对性健康保健和医疗干预策略。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

成都市科学技术局项目(2022YFS0232)

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2029-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠20周前做无创或唐筛检查时,已在我院建档的孕妇; 2.常住在我院周围辖区,且在近6年内无搬迁计划; 3.孕妇有一定阅读能力,可以正常沟通; 4.孕妇自愿签署知情同意书,愿意配合完成整个随访调查; 5.孕妇能够使用微信,且近6年内不考虑更换手机号。;

排除标准

1.孕妇及其合法代表均无阅读能力; 2.孕妇交流沟通困难,如患认知障碍、精神疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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