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【ChiCTR2400081600】婴儿高流量鼻插管吸氧与常规吸氧的比较评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴儿全麻手术后低氧血症

试验通俗题目

婴儿高流量鼻插管吸氧与常规吸氧的比较评价

试验专业题目

比较高流量鼻插管吸氧与常规吸氧在预防婴儿全麻手术后低血氧症的差异：一项前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较高流量吸氧与常规吸氧在预防婴儿全麻手术后低氧血症的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在麻醉前立即使用计算机生成的随机编码，使用密封的不透明信封进行随机分组。

盲法

无法完全盲法，但对参与术后评估的研究者对组的分配是不知情的。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-10

试验终止时间

2026-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

患儿年龄<12月；ASA 1-2级；拟行全麻下气管插管的非心脏手术；术后在PACU拔除气管导管；患儿家属自愿加入，并签署书面知情同意书。；

排除标准

患儿合并心脏、肺部、肝脏、肾脏疾病；患儿对麻醉药物过敏；术前合并低氧血症；患儿家属拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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