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【ChiCTR2400082727】经阴道与经脐单孔腹腔镜治疗良性卵巢囊肿的手术对比：基于随机对照试验的实证分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性卵巢囊肿

试验通俗题目

经阴道与经脐单孔腹腔镜治疗良性卵巢囊肿的手术对比：基于随机对照试验的实证分析

试验专业题目

经阴道与经脐单孔腹腔镜治疗良性卵巢囊肿的手术对比：基于随机对照试验的实证分析

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临床试验信息
试验目的

1.建立随机对照研究，比较TU-LESS和V-NOTES两种手术腹腔镜入路在手术治疗妇科良性卵巢囊肿优缺点 2.了解V-NOTES术后对患者近中期影响（性生活） 3.了解TU-LESS和V-NOTES不同手术切口并发症，尤其中期并发症，切口疝的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无法完全盲法，但对参与统计、随访的研究者施盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）排除巧囊，且最大直径<10cm的良性卵巢囊肿患者；2）有腹腔镜适应症；3）签署知情同意书。；

排除标准

1）小于18岁，大于60岁； 2）无性生活史； 3）阴道狭窄； 4）阴道炎； 5）严重盆腔粘连； 6）疑似恶性； 7）妊娠状态； 8）疝气史； 9）直肠手术史 10）有严重内外科合并症无法耐受腹腔镜手术史； 11）脐部严重瘢痕史。；

研究者信息
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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