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【ChiCTR2300078837】妊娠期肝内胆汁淤积症对婴幼儿食物过敏影响及其作用机制的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078837

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期肝内胆汁淤积症

试验通俗题目

妊娠期肝内胆汁淤积症对婴幼儿食物过敏影响及其作用机制的前瞻性队列研究

试验专业题目

妊娠期肝内胆汁淤积症对婴幼儿食物过敏影响及其作用机制的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.分析孕妇妊娠期肝内胆汁淤积症的危险因素； 2.探究TBA水平及ICP临床症状与母亲和胎儿维生素D水平的关系； 3.明确孕期保肝降胆汁酸治疗对患者及胎儿妊娠结局的影响； 4.研究妊娠期肝内胆汁淤积症导致婴幼儿食物过敏发生的潜在通路机制； 5.随访ICP孕妇胎儿6月龄时的生长发育及胎儿食物过敏情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

成都市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕周为中晚期（13~40周）； 2.单/双胎妊娠孕妇； 3.孕期肝功能检查提示TBA>10umol/L，被诊断为妊娠期肝内胆汁淤积症的孕妇； 4.BMI在正常范围内 （18.5-23.9kg/m2）。；

排除标准

1.患有慢性代谢性疾病或正在服用免疫抑制剂的孕妇； 2.患有肝炎､脂肪肝､胆囊息肉､胆囊结石等胆道系统疾病的孕妇； 3.患有严重畸形或遗传疾病的婴儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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