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【ChiCTR2400093066】基于母乳生物标记物对母婴分室早产产妇泌乳结局的预测模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2400093066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌乳结局

试验通俗题目

基于母乳生物标记物对母婴分室早产产妇泌乳结局的预测模型构建

试验专业题目

基于母乳生物标记物对母婴分室早产产妇泌乳结局的预测模型构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.验证母乳生物标记物对早产产妇泌乳启动的预测效果; 2.验证母乳生物标记物对早产产妇达标奶量的预测效果; 3.构建并验证早产产妇泌乳始动延迟预警模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

成都市妇女儿童中心医院“英才计划”项目

试验范围

/

目标入组人数

362

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①产妇均为单胎妊娠; ②新生儿胎龄<37周,且>=28周,且分娩出后立即转入NICU,入住NICU的时间>72 h; ③产妇具有实施纯母乳喂养的意愿, 无母乳喂养相关禁忌证; ④产妇意识清楚,自愿参与本研究;

排除标准

①既往有精神疾病史; ②产妇既往有乳房疾病或乳房外科手术史; ③患有严重的肝脏、肾脏等并发症; ④早产儿合并先天畸形,或合并严重的并发症; ⑤早产儿在治疗过程中病情恶化、生命垂危、家属放弃治疗或转院;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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