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【ChiCTR2500095138】从肿瘤微环境角度探讨溶脂与非溶脂乳腺癌腔镜手术的安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2500095138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

从肿瘤微环境角度探讨溶脂与非溶脂乳腺癌腔镜手术的安全性

试验专业题目

从肿瘤微环境角度探讨溶脂与非溶脂乳腺癌腔镜手术的安全性:观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨溶脂与非溶脂对肿瘤微环境及机体免疫是否存在影响; 2.评估溶脂与非溶脂乳腺癌腔镜手术的安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

河北省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

a)新确诊的拟行手术的乳腺癌患者(约100例); b)年龄18-60岁之间; c)无免疫系统疾病; d)同意参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

a)既往接受过化疗; b)患有糖尿病、糖耐量异常及乳糖不耐受的患者; c)患有冠心病、心梗以及心脏功能极差者; d)存在脏器极度衰竭和严重免疫抑制的患者; e)正在参加其他临床试验; f)严重肝、肾疾病患者; g)患有痴呆(定义为MMSE评分<=2分)或帕金森病或其他造成功能障碍的神经系统疾病以及颅脑外伤、脑出血、脑卒中、脑肿瘤、脑梗死等疾病史; h)晚期患者或伴发其他恶性肿瘤患者; i)存在精神疾病或有精神疾病家族史者; j)嗜酒或吸毒患者; k)拒绝入组及无法配合治疗者; l)主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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