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【ChiCTR2400087542】保留部分中鼻甲的鼻窦扩大开放术治疗2型炎症CRS

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型炎症慢性鼻窦炎

试验通俗题目

保留部分中鼻甲的鼻窦扩大开放术治疗2型炎症CRS

试验专业题目

保留部分中鼻甲的鼻窦扩大开放术治疗2型炎症CRS

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

063000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究保留部分中鼻甲的鼻窦扩大开放术（EESS）在2型炎症慢性鼻窦炎（CRS）中的应用价值

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表；研究设计者事先拟定102个研究对象序号，采用电脑生成102个随机数码，规定单数数码为对照组，双数数码为观察组，同时规定对照组采用扩展或强化鼻窦扩大开放术，术中采用中鼻甲切除术式，观察组扩展或强化鼻窦扩大开放术，术中保留部分中鼻甲术式。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）参考《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南》，患者均确诊为CRS；（2）2型炎症CRS：患者均为EOS浸润（高倍视野内组织EOS>10个），即eCRS；（3）患者年龄18~50岁；（4）患者符合EESS手术指征；（5）患者均签署知情同意书。；

排除标准

1）术前存在其他病因导致的鼻功能或嗅觉异常；（2）有鼻部手术史、颅脑手术史者；（3）患有恶性肿瘤者；（4）患有凝血功能障碍者；（5）处于孕期或哺乳期；（6）患有心、肾、肺功能障碍者；（7）依从性差无法完成随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

063000

联系人通讯地址
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