ChiCTR2500100111
尚未开始
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2025-04-02
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婴幼儿心脏术后急性肾损伤
目标导向灌注策略降低婴幼儿心脏术后急性肾损伤：一项多中心随机对照临床研究
目标导向灌注策略降低婴幼儿心脏术后急性肾损伤：一项多中心随机对照临床研究
610041
探讨婴幼儿体外循环（CPB）中目标导向灌注（GDP）策略，即维持CPB中最低氧供指数（DO2i）≥350 mL/min/m2能否显著降低婴幼儿心脏术后急性肾损伤（CSA-AKI）的发生率及改善临床预后。
随机平行对照
其它
本研究采用分层区组随机方案。根据中心进行分层，再由统计人员选取合适区组长度（区组大小为4），组间分配比例为1：1，利用SAS软件给定代码，产生随机序列，列出随机编码表。
该临床试验对受试患者及家属设盲，对PICU医生、随访人员和统计人员设盲，对参与手术过程的外科医生、灌注人员和麻醉医生不设盲。
四川省科技厅重点研发项目(2024YFFK0253)
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2025-03-01
2028-06-30
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（1）1月<年龄≤ 3岁； （2）择期行CPB下心脏手术； （3）美国麻醉协会（ASA）I-III级； （4）预计CPB时间>60min； （5）有书面知情同意书。；
登录查看（1）慢性肾脏病5期（接受肾脏替代治疗或预计肌酐清除率＜15 mL/min/1.73 m2）； （2）先天性肾脏发育异常； （3）有心脏骤停史； （4）心脏移植； （5）预期最低CPB温度< 32℃； （6）围术期接受体外生命支持； （7）同期参与与本研究相冲突的其他临床研究。；
登录查看四川大学华西医院麻醉科
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艾迪药业2025-04-28
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