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【ChiCTR2300078323】超声引导下ALSP运用于全髋关节置换术患者术后镇痛效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋关节骨关节炎,股骨头坏死(Ficat IIIB或IV)和髋关节发育不良

试验通俗题目

超声引导下ALSP运用于全髋关节置换术患者术后镇痛效果的研究

试验专业题目

超声引导下ALSP运用于全髋关节置换术患者术后镇痛效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.超声引导下ALSP运用于经后路全髋关节置换术患者术后镇痛效果的研究,并评价其安全性; 2.探索最佳局部麻醉药物,最佳浓度,最佳容量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表,将患者随机分为两组。

盲法

所有研究者及外科医师对分组不知情。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(编号:81772130)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-06

试验终止时间

2024-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

(1)因髋关节骨性关节炎、关节破坏、股骨头无菌性坏死、股骨颈骨折等需行单侧初次 THA 手术患者; (2)年龄为 18~80 岁,性别不限; (3)体重指数为 20~35 kg/m2 ; (4)术前美国麻醉学家学会(American Society of Anesthesiologists,ASA)麻醉风险 评估分级为Ⅰ~Ⅲ级; (5)签署知情同意书的患者。;

排除标准

(1)长期服用阿片类药物者(每天或是几乎每天使用阿片类药物>3 月); (2)酒精或药物滥用或对在这项研究中使用的任何药物(局部麻醉药等)过敏; (3)精神病患者,语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分(visual analog scale, VAS)者; (4)手术侧肢体神经病变者,存在中度以上的术侧关节畸形或关节僵直; (5)既往有髋部创伤史,或双侧髋部感觉不对称者; (6)麻醉穿刺部位局部皮肤感染、出血等; (7)凝血功能异常(PT,APTT 超出正常值,INR<=1.4)、血小板计数<80×109/L), 血小板功能可能异常患者; (8)外科或麻醉医师认为患者不适合纳入; (9)手术时间大于 90 分钟的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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