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【ChiCTR2200058086】超声引导下经后路与经前路喉上神经阻滞在气管插管中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058086

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

超声引导下经后路与经前路喉上神经阻滞在气管插管中的应用研究

试验专业题目

超声引导下经前路喉上神经阻滞用于择期手术患者的清醒气管插管的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下经前路与经后路的喉上神经阻滞能否为患者与麻醉医生提供舒适、有效的清醒气管插管条件,最终达到保证患者安全、降低相关风险和并发症的目的。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名独立的研究人员负责使用计算机生成随机数字表,将患者随机分为两组,每组50人。产生随机序列的研究人员不参与患者的纳入。

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

国家重点研发项目(2018YFC2001800)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.四川大学华西医院拟行全麻下择期手术患者; 2.年龄18-65岁之间; 3. ASA I–III; 4.同意签署知情同意书。;

排除标准

1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验者; 2.可能存在困难气道的患者(颈椎活动受限、张口度<3cm、甲颏距离<6.5cm、BMI>26kg/m^2、Mallampati Ⅲ或Ⅳ级等); 3.存在喉上神经阻滞禁忌证; 4.精神状态不稳定; 5.对麻醉剂过敏史; 6.有学习困难或智力障碍; 7.其他不宜纳入研究的因素(如喉癌术后、喉部放疗后、冠心病患者、哮喘患者等); 8.有学习困难或智力障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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