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【ChiCTR2300067729】老年无痛胃肠镜患者术前精准评价与干预对预后与转归影响的随机临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

老年无痛胃肠镜患者术前精准评价与干预对预后与转归影响的随机临床研究

试验专业题目

老年无痛胃肠镜患者术前精准评价与干预对预后与转归影响的随机临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.结合床旁衰弱评估量表、床旁超声检查以及床旁实验室等快速简便评估方式建立老年患者无痛胃肠镜诊疗精准评估体系。 2.研究对老年患者预后与转归的影响,在保障老年患者无痛胃肠镜诊疗安全与质量的基础上,拓展无痛胃肠镜诊疗适应症,改善患者预后与转归,提升患者满意度,优化临床路径,为无痛消化内镜诊疗提供更精准的围术期麻醉管理策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法进行随机分组,分为两组。

盲法

none

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于 65岁; 2.择期行无痛胃肠镜检查的住院患者; 3.ASA分级I-III级。;

排除标准

1.手术时长大于2小时; 2.依从性差、无法配合随访; 3.拒绝签署知情同意书; 4.合并心绞痛及心肌梗死、心力衰竭病史; 5.心律失常病史(包括房颤、房扑、房室传导阻滞、频发房性早搏及室性早搏); 6.使用利尿剂; 7.合并炎症性肠病患者; 8.合并下腔静脉疾病(包括布加综合征、先天性发育异常、下腔静脉梗阻); 9.因病情禁食时长超过2天的患者; 10.麻醉药物过敏患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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