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【ChiCTR2100053494】微创介入治疗缓解癌性内脏痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053494

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

微创介入治疗缓解癌性内脏痛的临床研究

试验专业题目

微创介入治疗缓解癌性内脏痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估内脏神经毁损术对癌性内脏痛患者的镇痛效果、阿片类药物的节约效应； 2. 次要目的： （1）评估内脏神经毁损术对癌性内脏痛患者睡眠及生活质量的改善情况； （2）观察癌性内脏痛患者外周血中炎性因子（白细胞计数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白、血沉、PCT、IL-6、INF-?）的水平与疼痛程度的相关性，以及内脏神经（丛）毁损术是否能降低癌性内脏痛患者外周血的炎性因子的水平； （3）观察癌性内脏痛患者行内脏神经（丛）毁损术的并发症。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省科技计划重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学确诊的腹部、盆腔癌症患者； 2.两个及以上疼痛学专家诊断符合癌性内脏痛的诊断标准； 3.治疗前VAS评分（视觉模拟评分）≥4分； 4.全身情况可，无行微创介入治疗的相关禁忌症者。；

排除标准

1.严重心肺疾患； 2.严重肝肾功能不全； 3.既往存在精神疾病、阿片类药物滥用史； 4.可能存在试验相关药物过敏； 5.不能取得知情同意者； 6.正参与其他临床实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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