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首页 临床进展 评估抗β1AR抗体和抗L-CaC抗体在急性病毒性心肌炎患者向扩张型心肌病演变中的预测价值

【ChiCTR2400093872】评估抗β1AR抗体和抗L-CaC抗体在急性病毒性心肌炎患者向扩张型心肌病演变中的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病毒性心肌炎

试验通俗题目

评估抗β1AR抗体和抗L-CaC抗体在急性病毒性心肌炎患者向扩张型心肌病演变中的预测价值

试验专业题目

DCM抗心肌抗体诊断试剂盒研究——评估抗β1AR抗体和抗L-CaC抗体在急性病毒性心肌炎患者向扩张型心肌病演变中的预测价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过“抗β1AR抗体和抗L-CaC抗体在AVMC患者向DCM演变中价值的多中心、前瞻性队列研究”, 入选300例AVMC患者，进一步精准评估抗β1AR抗体和抗L-CaC抗体在AVMC患者向DCM演变中的预测价值，为AVMC提供预后生物标志物以及针对性干预靶点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2025-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合VMC诊断标准； 2.临床症状出现时间不超过30天； 3.年龄>=18岁且<=75岁； 4.受试者或其法定监护人对本研究的性质及风险充分知情、自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.入组时患有无法控制的严重感染（“无法控制”定义为尽管进行了抗微生物或其他治疗，仍表现为持续无改善的感染体征和症状）； 2.入组时患有无法控制的活动性出血； 3.入组时患有系统性红斑狼疮等全身性自身免疫疾病或确诊免疫缺陷病； 4.妊娠或者哺乳； 5.合并肿瘤等影响生存的严重疾病，预期寿命短于3个月； 6.依从性差，无法完成全程研究的患者； 7.研究者判定可能增加受试者危险或存在干扰临床研究及结果判断的其他情况（如过度紧张、敏感、认识障碍、患有精神疾病或存在药物滥用/成瘾等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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