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首页 临床进展 左半结肠切除术与结肠大部分切除术治疗巨结肠患儿术后营养状态、肠道菌群、代谢改变及生长发育的对比：一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2500096261】左半结肠切除术与结肠大部分切除术治疗巨结肠患儿术后营养状态、肠道菌群、代谢改变及生长发育的对比：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性巨结肠

试验通俗题目

左半结肠切除术与结肠大部分切除术治疗巨结肠患儿术后营养状态、肠道菌群、代谢改变及生长发育的对比：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

左半结肠切除术与结肠大部分切除术治疗巨结肠患儿术后营养状态、肠道菌群、代谢改变及生长发育的对比：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较两种手术治疗巨结肠患者术后营养状态、肠道菌群、代谢组学和生长发育的变化。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

纳入经直肠活检确诊为巨结肠且接受左半结肠切除术或者结肠大部分切除术患儿，没有进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署签名及日期的知情同意书; 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究 ; 3.术前经组织活检确诊HD并接受左半结肠切除术或结肠大部分切除术; 4.除巨结肠外，无其他影响疗效评估的疾病; 5.能够坚持、配合研究随访。；

排除标准

1.不同意研究流程，无法配合随访; 2.无法耐受全麻、凝血障碍、既往手术史有严重腹腔粘连及肠梗阻等不适合微创手术条件; 3.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者; 4.因自身原因，无法在线上或本院门诊长期复诊随访的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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