CTR20244485
进行中（尚未招募）
brd-03
治疗用生物制品
brd-03
2024-12-03
企业选择不公示
≥18岁的复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤（目前优先考虑尤文肉瘤（包括尤文肉瘤家族肿瘤，但尤文样肉瘤除外）、横纹肌肉瘤和骨肉瘤）。
NA
靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液在复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤患者的安全性及初步疗效、开放、Ⅰ期临床研究
430073
主要目的： 评价靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液治疗复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤患者的安全性和耐受性。 次要目的： 评价靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液给药后的药代动力学特征； 评价靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液给药后的药效动力学特征； 评价靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液的免疫原性； 评价靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液在复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤的初步疗效； 探索Ⅱ期临床研究阶段的临床适用剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1. 自愿参加研究，患者或监护人签署知情同意书；
登录查看1.1. 既往有脑膜转移或中枢神经系统转移病史者（无论是否存在临床症状），或细胞回输前6个月内有明确中枢神经系统基础疾病，并遗留显著症状的患者；
2.2. 筛选前接受过抗肿瘤治疗：14天内或至少5个半衰期内（以更短时间为准）接受过化疗、靶向治疗等药物治疗；局部放疗（不包括骨盆）发生在14天内，骨盆放疗发生在28天内；
3.3. 白细胞单采前4周内接受过最后一剂抗肿瘤治疗（化疗、内分泌治疗、靶向治疗、肿瘤栓塞术或有抗肿瘤适应症的中药治疗等）；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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