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【ChiCTR2400092244】机器人与腹腔镜辅助巨结肠Duhamel手术长期疗效的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092244

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性巨结肠

试验通俗题目

机器人与腹腔镜辅助巨结肠Duhamel手术长期疗效的对比研究

试验专业题目

机器人与腹腔镜辅助巨结肠Duhamel手术长期疗效的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较机器人和腹腔镜辅助Duhamel手术治疗巨结肠患者的围术期指标、短期并发症和长期疗效

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

纳入经直肠活检确诊为巨结肠且接受微创Duhamel手术患儿，没有进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

签署签名及日期的知情同意书。 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究 。 术前经组织活检确诊并接受微创Duhamel手术。 除巨结肠外，无其他影响疗效评估的疾病。 能坚持、配合研究随访。；

排除标准

不同意研究流程，无法配合随访。 无法耐受全麻、凝血障碍、既往手术史有严重腹腔粘连及肠梗阻等不适合微创手术条件。 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。 因自身原因，无法在线上或本院门诊长期复诊随访的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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