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【ChiCTR1900022423】脐带间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的免疫机制及临床有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022423

试验状态

正在进行

药物名称

脐带间充质干细胞

药物类型

/

规范名称

脐带间充质干细胞

首次公示信息日的期

2019-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

脐带间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的免疫机制及临床有效性研究

试验专业题目

脐带间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎免疫机制及临床有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

内镜下注射间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的安全性和可行性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹和/或国自然

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-10

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18~70 岁; 2. 诊断为溃结12个月以上; 3.曾用水杨酸类和激素药物治疗无效或复发的; 4. 中重度患者Mayo评分8分以上; 5. 愿意接受随访者;

排除标准

1、 年龄在 18 岁以下或 70 岁以上者; 2、 近期出现急性腹泻、大量便血或高热>38.5℃的患者; 3、 合并有严重心脏、脑、肝脏、肾脏疾病及肿瘤患者; 4、 妊娠、哺乳期妇女; 5、 过敏体质者; 6、 有出凝血机制异常的患者; 7、 任何慢性感染或机会性感染的的患者(乙肝,丙肝,结核患者,哮喘患者,慢支患 者,EB 病毒、巨细胞病毒、疱疹病毒感染、难辨梭状芽孢杆菌感染等) ; 8、 有糖尿病病史; 9、 无法坚持到院检查及随访,或随访期间欲行其他治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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