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【ChiCTR1800018407】复合益生菌对2型糖尿病的患者的临床功效评价

基本信息
登记号

ChiCTR1800018407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-09-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病

试验通俗题目

复合益生菌对2型糖尿病的患者的临床功效评价

试验专业题目

复合益生菌对2型糖尿病的患者的临床功效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过开展复合益生菌对2型糖尿病患者的干预试验,探讨其对2型糖尿病患者血糖、血脂、氧化应激、炎症水平及肠道菌群等指标的影响,

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用计算机产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东大学横向课题

试验范围

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目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁; 2. 符合1999年世界卫生组织(WHO)提出的2型糖尿病诊断标准; 3. 选择经生活方式干预控制或只通过口服二甲双胍治疗后病情较稳定(试验前至少30天起维持稳定的药物服用剂量)的2型糖尿病患者; 4. 6.5≤HbA1c≤9; 5. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.1型糖尿病; 2.吸烟; 3.妊娠、哺乳期妇女; 4.采用胰岛素注射治疗; 5.伴有1种及以上的糖尿病并发症(糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病肾病、糖尿病足等); 6.伴有严重的急慢性炎症、胃肠道、肝脏、肾脏、过敏以及免疫缺陷疾病; 7.伴有严重的冠心病、心肌梗塞或脑卒中,癌症; 8.试验前四周服用抗生素、减肥药物及其他膳食补充剂(鱼油,益生菌,益生元,多种维生素)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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