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CTR20202612
已完成
盐酸去甲乌药碱注射液
化药
盐酸去甲乌药碱注射液
2020-12-29
CXHS1200151
用于核素心肌灌注显像诊断冠心病
盐酸去甲乌药碱注射液用于核素心肌灌注显像诊断冠心病的Ⅲb期临床研究
以腺苷注射液(90mg/30mL)为对照,评价盐酸去甲乌药碱注射液(2ml:2.5mg)用于核素心肌灌注显像诊断冠心病的随机、交叉、多中心的Ⅲb期临床试验
519041
将盐酸去甲乌药碱注射液及腺苷注射液作为心脏负荷药物用于核素心肌灌注显像诊断冠心病的结果,分别与冠状动脉造影(金标准)的结果相比较,计算盐酸去甲乌药碱注射液与腺苷注射液诊断冠心病的敏感性,并基于敏感性评估盐酸去甲乌药碱注射液与腺苷注射液的非劣效关系,最终为药物注册申请提供充分的依据。
交叉设计
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 304 ;
国内: 329 ;
2021-05-18
2023-03-30
否
1.受试者签署知情同意书时,年龄18~75岁(含界值),男性或女性;
登录查看1.有血液系统疾病患者;
2.临床诊断为肥厚梗阻型心肌病、急性心肌炎或心包炎、严重瓣膜病、严重主动脉狭窄等心室流出道梗阻的患者;
3.病态窦房结综合征者,房颤伴长R-R间歇>3s的患者;
登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
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