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【ChiCTR2200057909】Fotona 4D用于面部年轻化的临床疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部年轻化

试验通俗题目

Fotona 4D用于面部年轻化的临床疗效及安全性研究

试验专业题目

Fotona 4D用于面部年轻化的临床疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察Fotona 4D用于面部年轻化的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用信封法进行随机隐匿两组所对应的处理（试验组和对照组）,随机序列由统计专员建立。

盲法

/

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20周岁-50周岁，男女不限； 2. 有轻、中度面部松弛及皱纹； 3. 无激光治疗禁忌症； 4. 非户外作业职业人员； 5. 自愿参加本研究并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重的皮肤松弛需要手术治疗者； 2. 治疗前6月内接受过面部软组织填充或肉毒素注射、面部光电、射频类等治疗或化学剥脱术、面部提升手术等； 3. 孕妇、哺乳期或研究结束后半年内有备孕计划的妇女； 4. 全身系统性疾病（肝脏、心血管疾病病史、血脂异常、贫血、伴凝血机制异常、合并有传染性疾病，银屑病，糖尿病等）； 5. 在研究开始前1个月内有过暴晒经历者； 6. 疗程没有结束即退出试验者，如死亡、失访等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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