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【ChiCTR1900027264】基于静息态fMRI的轻度认知障碍患者脑功能指纹研究及临床意义

基本信息
登记号

ChiCTR1900027264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于静息态fMRI的轻度认知障碍患者脑功能指纹研究及临床意义

试验专业题目

基于静息态fMRI的轻度认知障碍患者脑功能指纹研究及临床意义

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临床试验信息
试验目的

(1) 通过分析正常人及轻度认知障碍患者脑静息态磁共振在时间域、空间域以及连接组等多域多层面的不同功能特征,从而有效提取轻度认知障碍患者海马、内嗅皮层相关域脑功能特征进行指纹研究; (2) 在基于多功能属性融合的脑功能连通性检测模型、多域脑功能特征提取方法、多域融合脑功能指纹挑选及分类模型和并行化脑功能指纹识别算法库基础上,分析轻度认知障碍患者的海马、内嗅皮层指纹特征,探讨海马、内嗅皮层指纹特征作为轻度认知障碍早期改变的潜在神经影像生物标志物;

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

按照2003年国际工作组MCI诊断标准,主要包括以下4点: 1. 患者或知情者报告,或有经验的临床医师发现认知的损害; 2. 存在一个或多个认知功能域损害的客观证据(来自认知测验); 3. 复杂的工具性日常能力可以有轻微损害,但保持独立的日常生活能力; 4. 尚未达到痴呆的诊断。;

排除标准

1. 高血压患者且血压无法控制者(服药后收缩压大于160mmHg或舒张压大于100mmHg); 2. 有酒精、药物滥用史; 3. 有精神病史(如人格障碍、精神分裂症等),或患有严重失语及视听障碍,或严重脏器衰竭、心肌梗死病史、冠心病史、肌肉骨骼系统疾病以及其他禁忌症者; 4. 抑郁引起的认知障碍即老年抑郁量表(ODS)≥l1分; 5. 因药物或中毒引起的认知障碍者; 6. 正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州科技城医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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