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【ChiCTR2500098191】基于多模态神经影像的高血压脑损伤认知功能障碍辅助诊断的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098191

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

高血压及帕金森等中枢神经系统疾病

试验通俗题目

基于多模态神经影像的高血压脑损伤认知功能障碍辅助诊断的临床研究

试验专业题目

基于多模态磁共振成像和标记蛋白基因的帕金森认知功能障碍辅助诊断方法的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于深度神经网络的高血压脑损伤检测技术研究:开发深度卷积神经网络检测模型,实现对高血压脑损伤病灶的高敏感性检测,同时去除小出血灶、小静脉、血栓及钙化信号的干扰,计算微出血灶的大小、均值等量化信息。 2.基于图卷积神经网络的多模态磁共振脑网络组学标志物研究:针对高血压脑损伤认知功能障碍患者、无认知功能障碍的高血压脑损伤患者和健康对照组,进行多模态磁共振脑网络特征提取,获得高血压脑损伤认知功能障碍的脑网络组影像学标志物。 3.基于脑网络组标志物和临床指标的高血压脑损伤认知障碍深度学习诊断模型构建:通过提取多模态脑网络特征,训练深度学习分类模型,对脑网络特征进行分类,并根据随访时患者的认知、社会和心理健康状况,验证风险预测模型的性能。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

SKJY2021035苏州市卫生科技计划青年临床应用研究项目,项目名称:多模态磁共振和标记蛋白基因的帕金森认知功能障碍辅助诊断方法临床应用研究

试验范围

/

目标入组人数

50;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-23

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断高血压且病史≥1 年;(2)年龄≥18 岁;(3)高血压患者参照《中国高血压防治指南》2018 年版,分为 4 组:低危组,中危组,高危组,极高危组。;

排除标准

(1)磁共振成像禁忌症;(2)嗜酒及药物滥用史;(2)有明确颅脑肿瘤及脑外伤史;(3)有精神疾病史;(4)活动性癫痫;(5)确诊 AD 或其他可解释病因的痴呆;(6)合并严重失语或严重神经功能缺损等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州科技城医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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