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首页 临床进展 评价同种异体脐带有效性的多中心、随机、平行对照、优效性的临床试验

【ChiCTR2100050630】评价同种异体脐带有效性的多中心、随机、平行对照、优效性的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050630

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

评价同种异体脐带有效性的多中心、随机、平行对照、优效性的临床试验

试验专业题目

评价同种异体脐带有效性的多中心、随机、平行对照、优效性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过临床试验，验证动之医学技术(上海)有限公司研制的同种异体脐带用于肩袖撕裂修复的有效性能方面是否优于对照组。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者授权的研究者，使用电子随机化系统，对参与本项目的受试者进行随机，产生相应的随机序列

盲法

不设盲

试验项目经费来源

动之医学技术（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18周岁的中国男性或女性； 2.撕裂情况为大型撕裂（≥3cm的肩袖撕裂）; 3.入组后6个月内无妊娠计划且自愿采取适当有效避孕措施者; 4.自愿签署知情同意书者； 5.有足够的语言理解能力，自愿按照有关研究方案完成整个研究的患者。；

排除标准

1.老年痴呆或者神志不清无法做主观评价的患者； 2.半年内参加另一项临床试验的受试者（包括药物临床试验）； 3.处于妊娠、哺乳期女性； 4.明显的肩关节骨关节炎； 5.合并肱骨骨折； 6.肩关节不稳定病史； 7.全身或局部严重感染； 8.研究者认为不宜纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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