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【CTR20150042】骨质消痛颗粒Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150042

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

骨质消痛颗粒

药物类型

中药

规范名称

骨质消痛颗粒

首次公示信息日的期

2015-01-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病（风湿瘀阻证）

试验通俗题目

骨质消痛颗粒Ⅲ期临床试验

试验专业题目

骨质消痛颗粒与颈复康颗粒和安慰剂对照治疗神经根型颈椎病(风湿瘀阻证)随机双盲双模拟平行对照多中心Ⅲ期试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步评价骨质消痛颗粒治疗神经根型颈椎病(风湿瘀阻证)的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合神经根型颈椎病西医诊断标准，且辨证为风湿瘀阻证；

排除标准

1.以颈型、脊髓型、椎动脉型、交感神经型为主要症状表现的颈椎病患者；

2.非颈椎退行性病变所致的以上肢疼痛为主的疾患，如胸廓出口综合征、网球肘、腕管综合征、肩周炎等；

3.排除神经根型颈椎病有手术适应症的病例(包括：1.经正规而系统的非手术治疗3-6月以上无效或非手术治疗虽有效但反复发作且症状严重，影响正常生活或工作者；2.由于神经根病损导致所支配的肌肉进行性萎缩者；3.有明显的神经根刺激症状，急性的剧烈疼痛、严重影响睡眠与正常生活者)；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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