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【ChiCTR2200066190】耳穴综合疗法治疗慢性肾脏病失眠患者的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病、慢性失眠

试验通俗题目

耳穴综合疗法治疗慢性肾脏病失眠患者的随机对照研究

试验专业题目

耳穴综合疗法治疗慢性肾脏病失眠患者的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索耳穴综合疗法对慢性肾脏病3-5期非透析失眠患者睡眠情况及其他临床指标的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由团队中不参与本研究的研究者使用SPSS 21.0软件的随机函数对患者分配治疗关联编号和入组顺序号

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究生经费/课题经费

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合KDIGO 指南中 CKD 的诊断标准且临床分期为1-5期的患者； ②符合ICSD-3慢性失眠诊断标准的患者； ③匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评分>5分的患者； ④年龄18-75岁的患者； ⑤具有一定的阅读理解能力，能配合使用智能手机、手环等电子产品的患者； ⑥既往未使用任何辅助睡眠的西药或已停药1周者； ⑦已签署知情同意书的患者。；

排除标准

①妊娠或哺乳期妇女； ②近期疾病处于急性期患者； ③患有严重的呼吸系统疾病的患者； ④已行肾脏替代治疗的患者，包括维持性血液透析、腹膜透析及肾移植； ⑤在入组前3个月内有耳穴疗法治疗史的患者； ⑥外耳局部存在脓肿、溃破、冻疮、湿疹，或存在皮肤过敏、凝血功能障碍等耳穴综合疗法禁忌症的患者； ⑦对刮痧油或耳穴贴胶布过敏的患者； ⑧存在其他导致失眠的因素的患者，如疼痛、皮肤瘙痒、睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征等； ⑨因其他原因无法配合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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