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首页 临床进展 多组学整合分析探讨活血化瘀法介导阴道微生态治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床研究

【ChiCTR2400086329】多组学整合分析探讨活血化瘀法介导阴道微生态治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔炎性疾病

试验通俗题目

多组学整合分析探讨活血化瘀法介导阴道微生态治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床研究

试验专业题目

多组学整合分析探讨活血化瘀法介导阴道微生态治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 挖掘盆腔炎性疾病后遗症(sequelae pelvic inflammatory disease，SPID)女性的阴道微生态菌群结构及代谢特征，明确其阴道特征菌及代谢物，探究阴道微生态对全身代谢及炎症的影响，以期能从阴道菌群微生态的角度深化PID和SPID的发病机制，获得SPID治疗靶标。 2. 探究活血化瘀药物干预后气滞血瘀证型SPID的女性阴道微生态的改变，以期从阴道菌群微生态的角度阐述桃红四物汤对于SPID的治疗机制及作用靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS产生随机数进行随机分组。

盲法

无。

试验项目经费来源

广东省中医院中医药科学技术研究专项

试验范围

/

目标入组人数

10;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 第一部分：挖掘SPID人群的阴道微生态菌群结构及代谢特征，明确其阴道特征菌及特征代谢物，探究其阴道微生态对全身代谢及炎症的影响 ①年龄18-55岁，且有性生活史的女性； ②SPID人群符合SPID的诊断标准，健康人群需排除PID和SPID； ③自愿参与本研究并签署书面同意书。 2. 第二部分：探究桃红四物汤干预后气滞血瘀证SPID人群阴道微生态的改变 ①年龄18-55岁，且有性生活史的女性； ②符合气滞血瘀证SPID的诊断标准； ③自愿参与本研究并签署书面同意书。；

排除标准

①妊娠期及哺乳期女性； ②入组采样前30天内已使用抗生素治疗； ③采集标本前48小时内有性生活、阴道或宫颈局部用药、阴道冲洗； ④严重的心、脑、肝、肾、血液系统等重要器官疾病、内分泌疾病； ⑤重大创伤性手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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