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首页 临床进展 腧穴配伍TEAS复合神经阻滞对老年膝关节置换术后认知功能的影响

【ChiCTR2400082105】腧穴配伍TEAS复合神经阻滞对老年膝关节置换术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节病

试验通俗题目

腧穴配伍TEAS复合神经阻滞对老年膝关节置换术后认知功能的影响

试验专业题目

腧穴配伍TEAS复合神经阻滞对老年膝关节置换术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

我国老龄化趋势加速,老年人膝关节疾病的发病率逐年升高。研究指出老年病人术后影响康复的因素中，术后认知功能障碍（postoperative cognitive dysfunction, POCD）每年发展为痴呆的比例高达l0％～15％，老年患者术后转归情况和存活时间密切相关。既往研究证实，经皮穴位电刺激（transcutanclus electrical acupoint stimulation, TEAS）可以有效减少围术期并发症、提高机体免疫力、促进机体康复，中医腧穴配伍对治疗神志疾病等有治疗作用。而老年关节病人术中加以神经阻滞辅助麻醉会大大减少全身麻醉用药量，减轻术后疼痛等，对手术病人尤其是老年骨伤病人获益更大。明确腧穴配伍TEAS复合神经阻滞是否可以有效预防POCD；根据术后转归情况，制定老年骨科关节病病人的围术期中西医结合诊疗最佳方案，建立骨伤科患者更广泛病种的中医穴位干预措施，改善老年关节病术后康复，提高老年病人生存质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数表法产生随机数列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省中医药管理局资助+自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①签署知情同意书，男女不限； ②拟全麻下行骨科膝关节置换手术； ③65岁≤年龄≤85，ASA:I～III级； ④气管插管或喉罩置入可以完成手术者； ⑤预计手术时间＜180分钟； ⑥预计出血量小于800ml。；

排除标准

①入院12h内行急诊手术者； ②术前MMSE评分≤23分者； ③有经皮电刺激的禁忌症者，包括刺激局部皮肤损伤或感染者，体内有植入性电生理装置者； ④术前有严重呼吸、循环系统障碍或行机械通气者； ⑤有长期使用镇静药、吸毒者； ⑥不配合者，交流障碍或既往神经系统疾病和精神异常者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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