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【ChiCTR2200065709】清宫正骨松肩手法治疗冈上肌腱修补术后摸背受限的疗效观察及超声弹性成像评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200065709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冈上肌腱损伤术后肩关节僵硬

试验通俗题目

清宫正骨松肩手法治疗冈上肌腱修补术后摸背受限的疗效观察及超声弹性成像评价

试验专业题目

清宫正骨松肩手法治疗冈上肌腱修补术后摸背受限的疗效观察及超声弹性成像评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察清宫正骨松肩手法治疗冈上肌腱修补术后摸背受限的安全性及有效性,通过超声剪切波弹性成像获得客观评价数据,为中医手法治疗肩袖修补术后肩关节功能障碍疗效评价提供客观依据; 2.建立清宫正骨松肩手法治疗冈上肌腱修补术后肩关节僵硬的临床手法操作规范。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SPSS26.0软件产生随机数字,采用简单随机的方法,将合格受试者以1:1的比例分配至治疗组(清宫正骨松肩手法)和对照组(肩关节康复训练)。

盲法

/

试验项目经费来源

广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-14

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为冈上肌腱损伤且初次行关节镜下或微小切口下手术治疗。 2. 术后满2周,术口愈合良好。 3. 主诉患肩内旋手摸背受限。 4. 年龄18周岁至85周岁,性别不限。 5. 自愿参加,知情同意并签字。;

排除标准

1. 合并同侧肩袖其他肌腱修补术。 2. 合并同侧肩部未愈合的骨折。 3. 影像学检查(磁共振或超声检查)证实患侧肩袖再撕裂者。 4. 有清宫正骨松肩手法治疗禁忌者(如局部有未愈合的伤口)。 5. 不能配合患肩运动康复训练者。 6. 肿瘤患者。 7. 孕妇。 8. 研究者认为不适合干预的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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