ChiCTR-TRC-08000206
结束
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2008-12-01
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冠状动脉粥样硬化性心脏病，急性心肌梗死
通心络对急性心肌梗死后心肌无再流防治和长期疗效的临床研究
通心络对急性心肌梗死后心肌无再流防治和长期疗效的临床研究
100037
明确中成药通心络（超微粉剂）对AMI再灌注治疗后心肌微血管灌注的保护和对心肌无再流的防治效果，及其对AMI后心室重构和心脏功能的近远期疗效
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
受试者，研究者，统计分析人员 是 1)药品编盲申办者按照随机号对通心络（超微粉剂）和安慰剂进行分配包装。 2)揭盲的规定：本研究采用二次揭盲法。
项目拨款和横向配套资金
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126
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2007-01-01
2009-04-30
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1)年龄18-75岁的男性或女性患者 2)心肌缺血症状≥30分钟 3)梗死性胸痛发作在12小时以内 4)ST段在两个或两个以上肢体导联升高≥0．lmv，ST段在两个或两个以上胸前导联升高≥0.2mv 5)Killip分级属I-III级者 6)愿意接受急诊介入检查和治疗 7)自愿参加本研究，并已经签署知情同意书；
登录查看1)年龄小于18岁或大于75岁 2)有明确陈旧性心肌梗死病史 3)已接受急诊溶栓治疗 4)有创、长时间（大于20分钟）的心肺复苏者 5)有明确机械并发症、心源性休克或难以控制的恶性心律失常 6)严重肝、肾功能不全者 7)四周内有胃肠道及生殖泌尿系统出血者 8)目前仍有任何部位的活动性出血或已知出血体质（包括月经期） 9)严重止血与凝血功能障碍，或正在使用治疗剂量的抗凝药（如华法林） 10)有过敏体质或对本研究药物成分过敏者 11)妊娠或哺乳期妇女 12)发病前一个月内参加其他中药临床研究的患者 13)可疑主动脉夹层者 14)其它具有临床意义的呼吸、消化、血液、感染、免疫、内分泌、神经；
登录查看中国医学科学院阜外心血管病医院
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