ChiCTR2400094261
尚未开始
/
/
/
2024-12-19
/
/
冠心病
新型心肌灌注显像药物及定量技术的临床转化研究
新型心肌灌注显像药物及定量技术的临床转化研究
本项目将依照放射性新药的临床试验标准，开展新型二肟硼酸衍生物结构药物99mTc-4BOH及与之相适应的定量新技术的临床转化研究，优化99mTc-4BOH的动态SPECT显像图像校正技术，确立适用于该药物的定量计算的最优动力学模型，确立最优动态采集协议，与13N-氨水PET心肌显像作头对头对比研究，计算99mTc-4BOH药物的血流转换常数，并以FFR为“金标准”、13N-氨水为阳性对照药物，进行对99mTc-4BOH诊断冠心病心肌缺血效能的临床试验，加快药物临床转化速度，并与企业合作进行专有技术转让；并参与清华大学合作团队快速心脏自准直SPECT工程样机自主研发，联合新药与创新设备进行探索性成像试验。本项目的开展，将推动我国心脏核医学技术达到与欧美发达国家接近的临床应用普及水平，使更多的冠心病患者受益，同时促进放射性药物产业的发展，产生可观的经济效益。
诊断试验诊断准确性
其它
无
/
中央高水平医院临床科研项目
/
/
/
2024-09-19
2029-09-30
/
研究包含四部分。 第一部分用到回顾性数据，不涉及纳入标准。 第二部分：临床拟行心肌灌注显像的疑诊或确诊冠心病患者。 第三部分：1. 有胸闷、胸痛等心绞痛症状；2. 冠脉CTA提示至少一支冠脉狭窄≥50%。 第四部分：临床拟行心肌灌注显像的疑诊或确诊冠心病患者。；
登录查看研究包含四部分。 第一部分用到回顾性数据，不涉及排除标准。 第二部分：1. 腺苷药物负荷禁忌（哮喘、II°及以上房室传导阻滞、严重低血压）；2. 怀孕或哺乳期妇女；3. 无法或不愿签署知情同意书。 第三部分：1. 既往6个月内血运重建（PCI或CABG）；2. 非缺血性心脏病或LVEF<35%；3. 腺苷药物负荷禁忌（哮喘、II°及以上房室传导阻滞、严重低血压）；4. 怀孕或哺乳期妇女；5. 无法或不愿签署知情同意书。 第四部分：1. 腺苷药物负荷禁忌（哮喘、II°及以上房室传导阻滞、严重低血压）；2. 怀孕或哺乳期妇女；3. 无法或不愿签署知情同意书。；
登录查看中国医学科学院阜外医院
/
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
