ChiCTR2000038963
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利伐沙班
化药
利伐沙班
2020-10-10
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左心室附壁血栓
新型口服抗凝药利伐沙班在左室附壁血栓患者中疗效及安全性的探索性研究
新型口服抗凝药利伐沙班在左室附壁血栓患者中疗效及安全性的探索性研究
100037
1）以用药前后行左室超声心动图声学造影的方法，对利伐沙班在左室附壁血栓患者进行12周抗凝治疗的效果进行初步研究，为今后深入研究及治疗选择提供依据并奠定基础； 2）为左室附壁血栓的治疗转归、治疗时程及影响因素进一步提供相关数据； 3）寻找左室附壁血栓患者更为有效和安全的抗凝治疗策略，由此带来的栓塞及出血事件减少，具有重大的社会学及卫生经济学意义。
单臂
探索性研究/预试验
单臂
N/A
自筹
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60
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2020-10-13
2023-06-30
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-年龄≥18岁； -入选前≤3个月体表超声新发现的左心室血栓，基础疾病不限； -入选前标准抗凝治疗<4周，未应用抗血小板药物或仅使用单一抗血小板药物； -患者自愿加入研究，签署研究知情同意书。；
登录查看-具有利伐沙班抗凝治疗禁忌症； -3周内急性肺栓塞或深静脉血栓等病史，需要强化抗凝治疗； -4周内出血性卒中病史； -心脏良恶性肿瘤； -必须保留阿司匹林及P2Y12受体拮抗剂等双联抗血小板治疗的情况； -严重肝肾功能不全，谷丙转氨酶>3倍上限及总胆红素>2倍上限，肌酐清除率<15ml/min/1.73m2； -1个月内大出血、颅内出血、活动性出血病史； -血液系统疾病，血红蛋白<100g/L，血小板<80×10^9/L； -妊娠状态、计划妊娠、哺乳期女性； -预期寿命小于1年； -已入组其他临床研究； -研究者认为不适合参加的其他情况。 说明：左室血栓合并出血性卒中≥4周或近期缺血性卒中/TIA的患者，由研究者根据具体情况决定是否可以给予抗凝治疗。；
登录查看中国医学科学院阜外心血管病医院
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全球上市
合理用药
医疗器械触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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