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【ChiCTR2400091139】难治性高血压患者优化治疗的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性高血压

试验通俗题目

难治性高血压患者优化治疗的观察性研究

试验专业题目

难治性高血压患者优化治疗的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察中国不同地区医疗机构就诊的真正难治性高血压患病率，难治性高血压患者诊疗现状和真正难治性高血压患者血压无法达标的影响因素，进一步探索难治性高血压的优化治疗方案。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

神州医疗科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2282

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)在使用了可耐受的足够剂量的3种降压药物（包括一种噻嗪类利尿剂，其余两种降压药是《中国高血压防治指南2018》推荐的提到的五大类降压药（钙通道阻滞剂（CCB）、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、利尿剂和β受体阻滞剂。同时本研究还将关注其他用药类型，如醛固酮受体拮抗剂、α受体阻滞剂）中任意两类）后，血压值仍在目标水平之上（非同日三次测量诊室血压收缩压≥140 mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，且全天平均血压＞130/80mmHg）； (2)年龄18-79岁； (3)签署知情同意书。；

排除标准

(1)明确诊断继发性高血压的患者 (2)合并严重心力衰竭患者（纽约心脏协会分级NYHA 3-4级）; (3)合并急性心肌梗死患者； (4)合并卒中急性期患者; (5)合并严重肝功能不全(ALT>3ULN且BIL＞2ULN)的患者; (6)严重肾衰（eGFR<30 mL/1.73 m2)的患者； (7)先天性心脏病患者； (8)恶性肿瘤及严重感染者； (9)妊娠或哺乳期妇女； (10)参加其他临床研究的患者； (11)不能提供知情同意者； (12)医生判断不宜入组或不能完成随访者;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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