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【ChiCTR2200067105】经会阴三维超声Sonazoid瘘管造影在肛瘘诊治中的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200067105

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

经会阴三维超声Sonazoid瘘管造影在肛瘘诊治中的应用价值研究

试验专业题目

经会阴超声瘘管超声造影

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究瘘管超声造影在肛瘘诊治中的应用价值

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

计算机随机分类

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中医病症诊断疗效标准》中肛漏的诊断依据; 2.符合《肛瘘临床诊治指南》中的肛瘘诊断标准; 3.年龄在18-70周岁之间,性别不限; 4.超声检查后24h内进行手术并保留完整的超声诊断及手术资料; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.孕期及哺乳期的患者; 2.对超声造影剂过敏的患者; 3.患有急性腹泻或肛周湿疹等肛周皮肤病的患者; 4.伴有严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全、凝血机能障碍的患者; 5.有酒精、药物滥用病史及精神病患者; 6.患有直肠、肛管恶性肿瘤溃破的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院(青岛)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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