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首页 临床进展 经皮耳迷走神经刺激对脓毒症急性胃肠损伤患者的治疗效应及肠道微生态影响的研究

【ChiCTR2500095739】经皮耳迷走神经刺激对脓毒症急性胃肠损伤患者的治疗效应及肠道微生态影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症急性胃肠损伤

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对脓毒症急性胃肠损伤患者的治疗效应及肠道微生态影响的研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对脓毒症急性胃肠损伤患者的治疗效应及肠道微生态影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索TaVNS对脓毒症急性胃肠损伤患者的治疗作用及其对肠道菌群和血液代谢组分的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入选/排除标准的患者将由课题组专门人员按照随机数字法以1:1的比例随机进入taVNS组和sham taVNS组

盲法

入组患者、电刺激操作人员、治疗团队、数据收集人员和统计人员盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-03

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脓毒症AGI的诊断标准；②确诊后预计住ICU时间超过一周；③年龄≥18岁，性别不限；④具有肠内营养适应证，营养风险筛查评分3～7分。⑤患者自愿或家属同意参加试验并签署试验知情同意书者。；

排除标准

①原发病为胃肠道疾病者,如消化道溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等；②胃肠道手术后者；③恶性肿瘤、终末期患者、极重型颅脑损伤、预后极差或短期内可能死亡者；④局部皮肤感染无法放置电极者；⑤心脏永久起搏器安装的患者；⑥妊娠期及哺乳期妇女；⑦无法保持静息状态（如癫痫、帕金森等病）者；⑧患者或其家属不同意签署试验知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院（青岛）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266035

联系人通讯地址
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