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首页 临床进展 基于运动想象的脑机接口(MI-BCI)结合rTMS对卒中后上肢功能恢复的影响及脑可塑性机制研究

【ChiCTR2200065871】基于运动想象的脑机接口(MI-BCI)结合rTMS对卒中后上肢功能恢复的影响及脑可塑性机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于运动想象的脑机接口(MI-BCI)结合rTMS对卒中后上肢功能恢复的影响及脑可塑性机制研究

试验专业题目

基于运动想象的脑机接口(MI-BCI)结合rTMS对卒中后上肢功能恢复的影响及脑可塑性机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以脑卒中后上肢功能为切入点，拟采用基于运动想象的脑机接口技术（MI-BCI）结合重复经颅磁刺激 （rTMS）技术，用量表及静息态功能磁共振成像（rs-fMRI）评价并求证其对脑卒中后上肢及手功能障碍的康复疗效，探讨其对脑可塑性的影响，为卒中后上肢及手功能障碍的康复寻找更方便、 更简洁、更有效的治疗方法，从而减轻患者压力、家庭负担及社会负担。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

为了降低选择性偏倚的风险，本试验由不参与本试验的统计人员使用SPSS统计软件编程，以此产生受试者的随机分组序列数。

盲法

NA

试验项目经费来源

四川省卫生计生委

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-21

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18~75 岁； 2. 符合 1995 年全国第四次脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准； 3. 首次脑卒中，单侧偏瘫患者，病程 4 周-6 个月； 4. 伴有中、重度手功能障碍(2 级≤ Brunnstrom ≤ 4 级，改良 Ashworth 痉挛量表 (MAS) ＜3 级)； 5. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 发病前即存在其他原因所导致的肢体功能障碍者； 2. 合并有严重心肺肾疾病和精神障碍的患者； 3. 其他神经系统疾病、不能配合训练或治疗依从性差的患者； 4. 有认知理解功能障碍：简易智力状态检查量表 (MMSE)≤17 分 、视觉或听觉障碍者； 5. 言语有障碍不能配合的患者； 6. 患侧手合并不稳定性骨折、感染、活动性出血的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院，电子科技大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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