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【ChiCTR2400090845】极萌透皮胶原光美容仪对面部抗衰疗效与安全性的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090845

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

面部衰老

试验通俗题目

极萌透皮胶原光美容仪对面部抗衰疗效与安全性的探索性研究

试验专业题目

极萌透皮胶原光美容仪对面部抗衰疗效与安全性的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估极萌透皮胶原光美容仪使用4周对面部皮肤色斑、质地、毛孔、皱纹、真皮厚度与密度,以及皮肤角质层含水量、油脂含量、弹性、紧致度、光泽度等生理特征的改善效果,并通过受试者满意度评分来衡量治疗的总体满意度。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单一试验组,无需随机分组。

盲法

试验项目经费来源

横向课题(上海琥方文化传媒有限公司)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-12

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄25~50 周岁女性(含25、50周岁); 2、面部轻中度衰老、缺乏弹性、皮肤粗糙、暗沉(参照皮肤衰老量表); 3、面部有鱼尾纹、眼下纹、抬头纹、法令纹、眉间纹; 4、测试前3月内未进行激光化学换肤等美容手术; 5、自愿参加测试并签署知情同意书,测试期间保持原有生活习惯; 6、能配合和参与试验的回访时间,坚持每日拍照打卡,并及时反映自身的健康状况或药物的任何变化、不良反应症状; 7、 在试验期间避免过度的日光曝露。;

排除标准

1、备孕、哺乳期或妊娠妇女; 2、光敏/瘢痕体质者; 3、正参加其他临床试验患者; 4、测试部位存在伤口、表皮破溃、疱疹/毛囊炎等皮肤感染患者; 5、测试部位由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其他瑕疵而影响试验结果判断者; 6、有糖尿病、肿瘤、哮喘、自身免疫性疾病及其他严重器质性疾病或精神疾病患者; 7、近1 周内使用口服抗组胺药者,近2 个月内受试部位应用任何抗炎药物者,近三个月内使用类维生素A,α羟基酸,水杨酸,对苯二酚等药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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