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首页 临床进展 艾司氯胺酮联合罗哌卡因椎板后阻滞对腰椎融合术患者术后镇痛的影响

【ChiCTR2200058200】艾司氯胺酮联合罗哌卡因椎板后阻滞对腰椎融合术患者术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058200

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合罗哌卡因椎板后阻滞对腰椎融合术患者术后镇痛的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮联合罗哌卡因椎板后阻滞对腰椎融合术患者术后镇痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨艾司氯胺酮配伍罗哌卡因行超声引导下椎板后阻滞对腰椎融合术患者术后镇痛的影响，评估其有效性和安全性，优化围术期镇痛，探索更优化的椎板后阻滞用药方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与研究的人员使用随机数字表法将符合纳入标准的受试者进行随机分组

盲法

本实验由一个麻醉医师负责术前访视和患者沟通；第二位麻醉医师负责所有的椎板后阻滞；第三位麻醉医师c负责围术期管理，记录患者基本信息、围术期相关数据采集及采血术后VAS评分和镇静评分。患者本人、研究实施者和数据统计者均对患者的分组及所用麻醉方法不知情。

试验项目经费来源

导师经费的支持

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-05

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腰椎椎体间融合术； 2. 年龄18-65岁； 3. 美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）I～II级； 4. 术前征得患者家属同意，并签署了知情同意书。；

排除标准

1. 神经阻滞禁忌症：局麻药过敏、凝血障碍、穿刺部位破损、感染； 2. 严重心脏病、肝功能不全（Child-Pugh分级C级）或肾功能不全（血肌酐>442μmol/L或需行肾脏替代治疗者）、ASA分级≥III级或病态肥胖者（BMI＞30kg/m2）； 3. 慢性阿片类药物成瘾或使用其他镇痛药物超过3个月； 4. 因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病而无法沟通； 5. 拒绝参与本研究的，拒绝使用PCIA者和签署知情同意书； 6. 艾司氯胺酮相关的禁忌症：对艾司氯胺酮过敏；有血压或颅内压升高严重风险的患者；控制不佳的或未经治疗的高血压患者 (静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg);先兆子痫和子痫；未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者；精神障碍、重度抑郁症、精神分裂症或痴呆患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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