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【ChiCTR2400093623】心肌标志物联合斑点追踪超声心动图左室整体纵向应变在ICU脓毒症心肌病患者中的应用价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093623

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症心肌病

试验通俗题目

心肌标志物联合斑点追踪超声心动图左室整体纵向应变在ICU脓毒症心肌病患者中的应用价值

试验专业题目

心肌标志物联合超声心动图左室整体纵向应变在ICU脓毒症心肌病患者中的应用价值

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

730000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

脓毒症是导致患者入住重症监护病房（Intensive Care Unit,ICU）的主要病因之一，虽脓毒症及脓毒性休克的诊疗已取得了一定的进展，但其病死率仍居高不下，脓毒症心肌病（septic cardiomyopathy,SCM）是脓毒症引起的可逆的功能障碍，不仅严重影响血流动力学，并影响其他脏器功能，导致多脏器功能衰竭加重，如果发生SCM，提示预后较差，死亡率增加到70%-90%，心肌功能障碍的程度代表了器官衰竭的程度,与不良预后相关,多种机制导致心肌损伤,从而引起心肌标志物升高，心肌运动能力下降，左室整体纵向应变(global longitudinal strain,GLS)是继EF后最具临床应用前景的心功能评价指标之一。本项目从日常的临床工作中发现心肌功能障碍检出率较低，单纯用LVEF评价心功能存在一定的延迟性，迫切需要更早期的评估手段及客观指标，故根据超声心肌功能的改变提出了前沿的科学问题；可移动的超声简便易获得，重复性高，无创，费用相对便宜，比LVEF更早期的提示病变，为临床干预提供更早的证据，内容新颖，而且二维斑点追踪成像技术多应用心血管相关疾病的诊断及预后评估等，在重症监护病房应用极少，越来越多的研究表明二维斑点追踪成像技术更早期的发现心肌病变，并于不良预后有较好的相关性，为ICU评估心功能及进行疾病危险分层，预后评估，优化治疗方案等方面提供了更早期的依据及评估手段。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医院内项目，院内资助

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

①年满18周岁； ②脓毒症:明确感染灶;器官功能损害:SOFA评分≥2分，伴或不伴感染性休克:经充分液体复苏后仍需血管活性药物以维持MAP≥65mmHg;血清乳酸>2mmol/L。；

排除标准

①急性心肌功能障碍:如急性冠脉综合征、不稳定心律失常(包括束支传导阻滞)和心肺复苏后状态等； ②潜在心脏疾病:如先天性心脏病、瓣膜性心脏病等,明确的心肌梗塞病史、长期未控制/控制效果不佳的高血压、各种原因导致的慢性心力衰竭； ③慢性疾病:长期慢性缺氧状态、慢性贫血、透析； ④急性事件:急性出血事件、结缔组织疾病急性发作期； ⑤肿瘤放化疗后、肿瘤晚期及其它慢性疾病终末状态； ⑥妊娠状态及围产期。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址

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