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【ChiCTR2200057774】艾司氯胺酮复合罗哌卡因臂丛神经阻滞对肱骨骨折切开复位患儿术后转归的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200057774

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨骨折

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合罗哌卡因臂丛神经阻滞对肱骨骨折切开复位患儿术后转归的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮复合罗哌卡因臂丛神经阻滞对肱骨骨折切开复位患儿术后转归的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮复合罗哌卡因臂丛神经阻滞对肱骨骨折切开复位患儿术后转归的影响,从而探索出对肱骨骨折切开复位患者更有利的麻醉方法,优化围术期镇痛,加速患者的康复,并且为这种麻醉方法的推广提供更多的可靠依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计师使用SAS软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2024-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前确诊为肱骨骨折,拟行切开复位者; 2.年龄2-10岁; 3.美国麻醉医师协会分级(American Society of Anesthesiologists,ASA)Ⅰ~II级; 4.术前征得患者家属同意,并签署了知情同意书; 5.在手术前24小时内没有接受镇痛剂、激素或任何阿片类药物。;

排除标准

1.局麻药过敏、 穿刺部位破损、感染,凝血功能异常者; 2.对艾司氯胺酮过敏; 3.周围神经病变或损伤的患者; 4.患有严重肾脏、肝脏、神经或心血管疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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