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【ChiCTR2400081957】非心脏手术的全麻患者术后睡眠障碍风险预测模型的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081957

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

非心脏手术的全麻患者术后睡眠障碍风险预测模型的构建

试验专业题目

非心脏手术的全麻患者术后睡眠障碍风险预测模型的构建

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：筛选出全麻患者发生术后睡眠障碍的相关因素，建立预测效能良好的PSD风险预测模型。 2. 次要目的：探讨我院全麻患者术后短期和长期PSD的发生率。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.在我院全麻下行非心脏手术的慢诊手术患者 b.年龄≥18岁；

排除标准

a.术前通过匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）认为术前已存在睡眠障碍的患者 b.手术时间短于1h或超过8小时的患者 c.围术期规律服用助眠药患者 d.术后非计划/计划转入ICU患者 e.颅脑外科手术患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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