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【ChiCTR2400091620】急性心肌梗死(AMI)合并2型糖尿病(T2DM)患者急诊冠脉介入围手术期应用司美格鲁肽后心室重构的变化

基本信息
登记号

ChiCTR2400091620

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死和2型糖尿病

试验通俗题目

急性心肌梗死(AMI)合并2型糖尿病(T2DM)患者急诊冠脉介入围手术期应用司美格鲁肽后心室重构的变化

试验专业题目

急性心肌梗死(AMI)合并2型糖尿病(T2DM)患者急诊冠脉介入围手术期应用司美格鲁肽后心室重构的变化

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究急性心肌梗死合并2型糖尿病患者急诊冠脉介入围手术期应用司美格鲁肽对早期心室重塑和临床结局的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立统计学家采用计算机产生随机序列

盲法

None

试验项目经费来源

国家重点研发计划(2021YFA0804904)

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-80岁之间;(2)明确诊断急性心肌梗死并行急诊冠脉介入治疗的患者;(3)首次或既往确诊为2型糖尿病;;

排除标准

(1)入组前1周内已接受GLP-1受体激动剂治疗;(2)心源性休克;(3)活动性肝病或肝功能损害;(4)肾功能不全(eGFR <30 ml/min/1.73m2 );(5)糖尿病酮症酸中毒;(6)合并严重感染;(7)严重胃肠动力下降如胃轻瘫等;(8)合并甲状腺髓样瘤;(9)已知对司美格鲁肽过敏;(10)怀孕或哺乳期妇女;(11)预期寿命 <1年;(12)不能配合随访者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址
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