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【ChiCTR2400086649】超声引导下喉上神经阻滞对开颅手术患者术后拔管反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086649

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

超声引导下喉上神经阻滞对开颅手术患者术后拔管反应的影响

试验专业题目

超声引导下喉上神经阻滞对开颅手术患者术后拔管反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探究超声引导下喉上神经阻滞对开颅手术患者术后拔管反应的影响。 2. 次要目的:探究超声引导下喉上神经阻滞对开颅手术患者术后早期恢复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法,受试者被 1:1 分配至双侧喉上神经阻滞组(S 组)和安慰剂对照组(C组),每组40例,采用双盲,由研究设计参与者(麻醉医生)进行喉上神经阻滞,研究者(数据收集者)对受试者的分组不知情。数据收集结束后进行揭盲。

盲法

采用双盲,由研究设计参与者(麻醉医生)进行喉上神经阻滞,研究者(数据收集者)对受试者的分组不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期行开颅手术患者; (2)年龄18~64岁; (3)ASA II~III级; (4)术前签署知情同意书。;

排除标准

(1)局麻药过敏史; (2)穿刺部位皮肤感染,甲状腺肿大; (3)凝血功能障碍; (4)BMI>30kg/m2; (5)术前心、肝、肺、肾等重要器官功能严重异常; (6)哮喘,慢性咳嗽,1周内有上呼吸道感染病史,长期咽喉痛病史; (7)合并精神系统疾病,不能配合,无法正常交流者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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