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【ChiCTR2400084550】Hsp90α在体检人群多癌种早期筛查和风险评估的多中心应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

Hsp90α在体检人群多癌种早期筛查和风险评估的多中心应用研究

试验专业题目

Hsp90α在体检人群多癌种早期筛查和风险评估的多中心应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研究Hsp90α在癌症（肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌）筛查中的效能，确定其诊断率、灵敏度、特异性、诊断ROC值及cutoff值、阳性预测值和阴性预测值。 2. 比较联合Hsp90α与各癌种特定技术筛查（肺癌LDCT、乳腺癌X线/超声、肝癌AFP/B超、结直肠癌FIT、胃癌PG/HP）与单独特定技术筛查的效能差异，确定联合Hsp90α筛查与单独使用技术筛查的诊断率、灵敏度、特异性和诊断ROC、阳性预测值和阴性预测值。 3. 比较联合Hsp90α与其他癌症标志物（如甲胎蛋白、癌胚抗原、CA 19-9、CA 125、CA 15-3、鳞状细胞特异性抗原和细胞角蛋白19片段等）组合与单个标志物的诊断效能：诊断率、灵敏度、特异性、诊断ROC值、阳性预测值和阴性预测值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

60000;100000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄范围在40~74岁； 2)本地区常住居民（居住3年以上）； 3)具备完全的行为能力； 4)同意参加本研究并签署知情同意书； 5)项目基线进行时同期进行个人健康体检。；

排除标准

1)有癌症既往史； 2)近一年有不明原因的体重减轻≥7.5kg； 3)临床表现急性炎症、自身免疫性疾病者 ； 4)存在严重心、脑、肺疾病或肾功能障碍者； 5)合并有精神障碍类疾病的患者，无法配合进行筛查活动者； 6)其他研究者判定不适合进行筛查活动者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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