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首页 临床进展 罂粟乙碘油用于反复种植失败人群的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

【ChiCTR2400085167】罂粟乙碘油用于反复种植失败人群的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085167

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复种植失败

试验通俗题目

罂粟乙碘油用于反复种植失败人群的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

罂粟乙碘油用于反复种植失败人群的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目针对IVF/ICSI助孕反复种植失败（RIF）的不孕不育患者，了解罂粟乙碘油在该群患者的助孕优势，验证罂粟乙碘油在临床应用中的治疗效果和安全性，以更好改善RIF患者妊娠结局。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机系统

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.连续移植≥2个周期，累计移植≥3个优质胚胎，仍种植失败； 2.取卵时年龄小于38岁女性； 3.在体外受精（IVF）或卵胞浆内单精子注射(ICSI)或胚胎植入前非整倍体遗传学检测（PGT-A）后，目前至少有1个≥3BB的优质囊胚或2个优质卵裂胚胎.；

排除标准

1.甲状腺功能亢进及其它对碘过敏情况； 2.已知有自身免疫性疾病的女性，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、抗磷脂综合征、干燥综合征等； 3.确诊有影响胚胎种植的子宫因素，如重度宫腔粘连，纵隔子宫、使宫腔压迫的子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫内膜增生症、子宫恶性肿瘤，输卵管积水，子宫腺肌病等； 4.有复发性流产史(定义为临床妊娠失败≥2次)，子宫内膜薄(<6mm)或亲代核型结果异常； 5.具有辅助生殖技术和/或妊娠禁忌症； 6.研究者判断不适合纳入研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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