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【CTR20170211】灯台叶总生物碱胶囊Ⅱa期适应症探索性试验

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基本信息
登记号

CTR20170211

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

灯台叶碱胶囊

药物类型

中药

规范名称

灯台叶碱胶囊

首次公示信息日的期

2017-10-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性气管-支气管炎、感染后咳嗽和支气管哮喘慢性持续期

试验通俗题目

灯台叶总生物碱胶囊Ⅱa期适应症探索性试验

试验专业题目

灯台叶总生物碱胶囊拟用于急性气管-支气管炎、感染后咳嗽和支气管哮喘慢性持续期的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650201

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索灯台叶总生物碱胶囊拟用于急性气管-支气管炎、感染后咳嗽和支气管哮喘慢性持续期各观察指标的前后变化，为确定灯台叶总生物碱胶囊最佳适应症提供依据。通过深度生物信息学的大数据挖掘，建立灯台叶总生物碱胶囊在感染后咳嗽治疗的作用靶点的关键蛋白、信号通路改变的相关性，发现药物作用的靶蛋白以及相关作用机制。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18-65周岁，男女不限；2.符合支气管哮喘慢性持续期诊断标准；3.患者自愿签署知情同意书；

排除标准

1.支气管哮喘病情属急性发作期和缓解期受试者；2.可造成气喘或呼吸困难的其他疾病受试者；3.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病受试者；4.合并肺心病、呼吸衰竭的受试者；5.严重高敏体质者，或至少2种药物过敏者；6.哺乳期、妊娠期妇女或计划3个月内有生育要求者（包括男性），以及无法进行安全有效避孕措施的男、女受试者；7.筛查前3个月内参加过其他临床试验者；8.不能按医嘱服药者；9.研究者认为不适合入组的其他情况的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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