ChiCTR1800016873
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灯台叶碱胶囊
中药
灯台叶碱胶囊
2018-06-30
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急性支气管炎
基于群体药代特征的灯台叶总生物碱胶囊临床物-效关系研究
基于群体药代特征的灯台叶总生物碱胶囊临床物-效关系研究
建立灯台叶总生物碱胶囊在急性支气管炎患者体内的群体药动-药效学模型，最终为灯台叶总生物碱胶囊给药后血药浓度的预测和个体化给药提供有效依据。
随机平行对照
治疗新技术
随机序列由中国中医科学院西苑医院随机化编制者赵阳编制，采用简单随机化方法，SAS随机程序产生的“试验病例随机数字”
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国家自然基金委(No. 81603505)
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10;15
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2018-07-16
2019-06-14
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（1）符合急性气管-支气管炎诊断标准； （2）年龄18～65岁，男女均有； （3）病程≤48h； （4）支气管炎严重程度评分（BSS）≥5分 （5）患者自愿签署知情同意书。；
登录查看（1）白细胞上限超过11×109/L或中性粒细胞超过80%； （2）患有慢性阻塞性肺疾病、心血管疾病、神经系统疾病、糖尿病、近期病毒感染及免疫缺陷受试者； （3）肝功能异常（>2ULN）或肾功能异常者。 （4）严重高敏体质者，或至少2种药物过敏者； （5）哺乳期、妊娠期妇女或计划3个月内有生育要求者（包括男性）或无法进行安全有效避孕措施的男、女受试者； （6）筛查前3个月内参加过其他临床试验者； （7）不能按医嘱服药者； （8）研究者认为不适合入组的其他情况的受试者。；
登录查看中国中医科学院西苑医院
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