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首页 临床进展 术前腰大池置管对采用岩前入路岩斜脑膜瘤切除患者的颞叶保护作用的临床研究

【ChiCTR2400090537】术前腰大池置管对采用岩前入路岩斜脑膜瘤切除患者的颞叶保护作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

岩斜脑膜瘤

试验通俗题目

术前腰大池置管对采用岩前入路岩斜脑膜瘤切除患者的颞叶保护作用的临床研究

试验专业题目

术前腰大池置管对采用岩前入路岩斜脑膜瘤切除患者的颞叶保护作用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证术前腰大池置管对采用岩前入路岩斜脑膜瘤切除患者颞叶的保护作用

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁到75岁之间(包含临界值)，男女不限； （2）经影像学（术前增强MRI）首次确诊的脑膜瘤，病理确认(2021年第5版WHO中枢神经系统肿瘤分类)，有手术指征，肿瘤未累及手术侧颞叶组织，适用于经岩前入路病变切除术（由术者根据影像数据进行评估）； （3）语言评估正常，不伴有癫痫者； （4）KPS评分≥70分； （5）预期生存期≥6月； （6）有适宜的器官及造血功能，实验室检查正常，无严重的心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷等手术禁忌症； （7）自愿参加临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）除外颅内同步放化疗（同步放化疗中TMZ用量≤75mg/m2，放疗剂量限制在50～60Gy范围） （2）接受其他抗肿瘤药物治疗的患者（包括化疗、靶向药物、免疫治疗、中药抗肿瘤治疗、电场治疗等） （3）在入组前6个月内患有严重心脏疾病者，例如不稳定型心绞痛、心肌梗死、心脏衰竭(纽约心脏病协会心功能分级>II级)或脑卒中(腔性梗塞除外)等，无法耐受手术者 （4）合并NF2、多发脑膜瘤、脑转移癌等其他颅内肿瘤或合并损伤脑组织的其他疾病，如脑出血、脑梗死、颅内感染等 （5）过去接受过开颅手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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