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首页 临床进展 评价某种慢性肾病营养食品临床应用效果

【ChiCTR2300070604】评价某种慢性肾病营养食品临床应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070604

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

评价某种慢性肾病营养食品临床应用效果

试验专业题目

评价某种慢性肾病营养食品临床应用效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：验证样品能否维持或改善肾病患者的营养状况。重点观察与营养有关的血液学指标和（或）体成分等评价指标。 2. 次要目的：验证样品是否有利于维持或延缓肾病患者的肾功能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员利用SAS软件生成随机数字表进行随机分组及方案分配，种子数为212217、28，按入选顺序将所得随机数分配给各观察对象，形成随机序列

盲法

双盲，观察对象及检查人员不清楚分组情况及干预措施分配情况

试验项目经费来源

广东省重点领域研发计划（2019B020213002）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-31

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确诊断CKD 3期的患者，诊断标准为2012年改善全球肾脏病预后组织推广的肾脏病预后质量倡议-慢性肾脏病诊断标准； 2. 年龄18岁~70岁； 3. 可以经口进食； 4. 胃肠道功能良好； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并糖尿病、接受透析治疗、肾脏移植患者； 2. 管饲、胃肠造瘘或者全肠外营养； 3. 妊娠期或哺乳期妇女； 4. 大便失禁； 5. 正在参与其他临床试验； 6. 研究者认为患者不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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