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【ChiCTR2200057945】协同护理模式下居家老年痴呆患者管理的实施科学研究:基于多重方案随机序贯试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200057945

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年痴呆

试验通俗题目

协同护理模式下居家老年痴呆患者管理的实施科学研究:基于多重方案随机序贯试验

试验专业题目

协同护理模式下居家老年痴呆患者管理的实施科学研究:基于多重方案随机序贯试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 本研究将基于协同护理模式的框架,开发适合我国社区使用的居家痴呆患者和照护者综合需求评估量表,并制定个性化干预方案; 2. 建立用于痴呆患者管理和数据采集的数字化管理系统; 3. 应用多重方案随机序贯试验,比较线上和线下干预及不同随访频率的成本效果,优化管理策略; 4. 运用实施科学的RE-AIM理论,结合定量和定性数据,评估干预的实施过程、短期和长期效果,以及转化为日常工作的可行性和可持续性,形成政策建议,为创新我国居家痴呆患者照护模式提供科学的理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配操作由四川大学华西公共卫生学院统计专业非本课题组的老师采用SAS软件生成随机序列。

盲法

本研究对于资料的收集者和分析者设盲。这能够有效地避免收集和分析信息时区别对待和主观倾向造成的偏倚,也能避免为了得到某一倾向性的结论而反复进行统计方法和亚组分析的尝试,使得结果更为客观。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

179

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者纳入标准: (1) 年龄≥65 岁; (2) 成都市常住居民(居住时间≥6个月); (3) 经临床医生诊断为痴呆; (4) 非独自居住,有照护者; (5) 自愿参与本研究并签署知情同意书(如没有能力知情同意,由其家属签订知情同意书); 2. 照护者的纳入标准: (1) 年龄≥18 岁; (2) 与痴呆患者居住在一起,是患者的主要照护者; (3) 不限户籍,目前在成都市居住,未来3年无计划离开现居住地; (4) 有智能手机; (5) 自愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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