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【ChiCTR2500096197】卡士酸奶抗呼吸道感染人群试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500096197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道健康和呼吸道疾病

试验通俗题目

卡士酸奶抗呼吸道感染人群试验

试验专业题目

卡士酸奶抗呼吸道感染人群试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索卡士酸奶对18岁以上成年人肠道健康(如肠道菌群及其代谢产物、排便情况等)的改善作用。 2.探索卡士酸奶对18岁以上成人免疫情况的改善作用。 3.探索卡士酸奶对18岁以上成人抵御呼吸道感染的有益影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究设计者按照年龄分层纳入符合标准的受试者,各年龄层对应纳入人数为:1.18-25岁:50人;2.26-55岁:50人;3.56-75岁:50人。 然后再在各年龄层中按照性别分层,进行编号,每层按照干预组:对照组=1:1的比例,随机将受试者分组,最终合并为每个组75人。采用SPSS 22.0随机数字方法,将随机数字较小的二分之一分到干预组,随机数字较大的二分之一分到对照组,最终每组中年龄构成和性别构成基本一致。

盲法

试验项目经费来源

卡士酸奶(苏州)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~75岁(包含两端),身体健康的成人; 2.体型正常或偏瘦(BMI18.5-23.9正常,BMI17-18.4偏瘦); 3.自愿参加本研究,并签订知情同意书。;

排除标准

1.近期服用过抗生素,或长期服用益生菌、益生元及其他酸奶等影响试验结果者; 2.经专业医生诊断患有糖尿病、痛风、高血压等代谢性疾病和(或)心脏病等严重器质性疾病; 3.有精神障碍者; 4.有胃肠道手术史; 5.其他研究员认为需要排除的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西公共卫生学院营养与食品卫生学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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